PrintVersione stampabile





L’FDA considera “non-sicuri” gli inibitori COX-2

| | Commenti (4)

Di PharmaBusiness.net

( Xagena - Medicina ) - L’FDA ha chiesto a Pfizer di ritirare dal commercio il farmaco antinfiammatorio Bextra ( Valdecoxib ) ed ha imposto un “black box” warning al Celebrex ( Celecoxib ).

Il “boxed warning” nella scheda tecnica del Celebrex informa i medici ed i pazienti del possibile rischio di infarto miocardico e di ictus con l’impiego del farmaco.

Inoltre l’FDA ha chiesto alle società farmaceutiche produttrici di farmaci antinfiammatori ( FANS ) non-selettivi di apporre un “black-box” warning nelle schede tecniche dei loro prodotti.

Il “black-box” warning è l’avvertenza che segnala un possibile grave pericolo per la salute.

Per Pfizer una “vittoria di Pirro”.
Bextra nel 2004 ha fatturato 1,3 miliardi di dollari, mentre Celebrex ha raggiunto i 3,3 miliardi.

Pfizer ha dichiarato che discuterà con l’FDA sull’eventualità di rimettere sul mercato Bextra in particolari indicazioni.

Merck & Co non ha ancora deciso se reintrodurre sul mercato Vioxx ( Rofecoxib ), ritirato spontaneamente il 30 settembre 2004.
L’FDA ha dichiarato che valuterà l’eventuale iniziativa di Merck di riportare sul mercato Vioxx. ( Xagena )

4 Commenti

Alvaro mi contatti ? daniela_danieli@hotmail.com

Come posso fare per contattare via mail Alvaro d'Emilio?

potrei avere la mail di Alvaro D'emilio?

Il medico di famiglia continua a prescrivere a mia madre novantenne, cardiopatica ed ipertesa il celebrex invece del voltaren, vantandone la minore pericolosità. posso segnalare il fatto alle autorità competenti?

Lascia un commento:

Powered by Movable Type 4.12

About this Entry

This page contains a single entry by Archimede published on 11.04.05 14:31.

Comunicato stampa della CCDU - Psicofarmaci per bambini, opinioni o fatti? was the previous entry in this blog.

Farmaci, ritirato dal commercio antinfiammatorio Bextra is the next entry in this blog.

Find recent content on the main index or look in the archives to find all content.