Article reference: http://www.laleva.org/it/2008/04/vioxx_il_rofecoxib_e_altamente_pericoloso_merck_nella_bufera.html

Vioxx, il rofecoxib è altamente pericoloso. Merck nella bufera

Hai assunto il farmaco Vioxx o un altro antidolorifico della famiglia dei Coxib?
Il celecoxib e il rofecoxib, i primi farmaci contro il dolore della famiglia dei Coxib, sono stati introdotti in Italia nel 2000 e hanno avuto un grosso successo.
Pian piano altre molecole della stessa famiglia sono entrate in commercio.
Nell'ultimo anno i farmaci contenenti due molecole di questa famiglia sono stati ritirati dal mercato perché provocavano un aumento dei problemi al cuore e ai vasi sanguigni: si tratta del rofecoxib (Vioxx, Arofexx, Coxxil, Dolcoxx, Dolostop, Miraxx) e del valdecoxib (Bextra).
Hai assunto uno di questi farmaci e hai notato effetti collaterali ai danni del cuore, dello stomaco o altro?
E' possibile che anche gli altri Coxib rimasti sul mercato possano dare gli stessi problemi che sono emersi con i due farmaci ritirati.
Per questi motivi ti chiediamo, se sei o sei stato in cura con uno dei seguenti farmaci Coxib, di raccontarci la tua esperienza.

Fonte: AltroConsumo

Nuove accuse a Merck per il Vioxx
17 Aprile 2008
Fonte: ADUC

In un'indagine pubblicata il 16 aprile, Journal of the American Medical Association (JAMA) accusa la multinazionale farmaceutica Merck d'aver nascosto una serie di informazioni riguardanti i rischi mortali legati all'assunzione dell'antinfiammatorio Vioxx, quando veniva prescritto a persone affette dal morbo d'Alzheimer. Documenti interni della societa' mostravano, dal 2001, un rischio di morte triplicato per questi malati. Secondo JAMA, i dati non sono mai stati trasmessi all'Agenzia del farmaco FDA. Le nuove accuse vanno ad aggiungersi al 'dossier' contro la casa farmaceutica gia' oggetto di class action.

Farmaci, Merck nella bufera: nascose risultati pericolosi sul Vioxx Fonte: Il Messaggero

ROMA (16 aprile) - Ancora guai per la casa farmaceutica Merck&Co. A far accendere i riflettori è nuovamente il Vioxx: sarebbero stati tenuti nascosti per anni dati allarmanti sul farmaco antidolorifico, ritirato dal mercato nel 2004 per aver provocato decine di migliaia di infarti e ictus fra i pazienti in cura.

A detta di Richard Kronmal, docente di Statistica dell'università di Washington ed esperto chiamato a testimoniare nel processo che ha visto Merck&Co. condannata a pagare la cifra record di cinque miliardi di dollari di risarcimento alle persone danneggiate dal Vioxx, la compagnia era a conoscenza del dossier che indicava un aumento del rischio cardiovascolare in chi assumeva il medicinale addirittura dal 2001.

Nella rivista New Scientist vengono citati alcuni documenti interni dell'azienda, analizzati da Kronmal, nei quali si parlava dei risultati di due trial clinici su 1000 pazienti in cura con l'antidolorifico incriminato e altrettanti malati a cui era stato il placebo, con un risultato di 34 decessi nel campione trattato con il farmaco contro i 12 del gruppo di controllo.

Quando però la Merck, l'anno seguente, avanzò richiesta di autorizzazione al commercio per il Vioxx, presentò i risultati in questione in maniera alterata: in pratica, furono eliminate dal report le morti che si erano verificate dopo la fine del trattamento con l'antidolorifico, anche se il farmaco si è dimostrato a rischio anche dopo l'interruzione della cura.

Nonostante ciò, gli insospettiti esperti dell'ente regolatorio americano, la Food and Drug Administration (Fda), domandarono se il rischio associato al Vioxx fosse tanto pericoloso da richiedere l'interruzione di alcuni studi in corso. Merck rispose di no, descrivendo l'aumento della mortalità rilevato nei trial come «conseguenza di fluttuazioni causali e comunque di entità numerica trascurabile».

Merck&Co. ha diffuso un comunicato stampa in corrispondenza della testimonianza di Kronmal e del suo assistente Bruce Psaty al processo. Nella nota si legge che «la compagnia ha correttamente analizzato i dati rilevando che non c'erano collegamenti fra le morti e l'uso del Vioxx: alcuni decessi sono avvenuti in conseguenza di incidenti stradali, avvelenamenti, infezioni o altre cause non correlate al farmaco».

Il gruppo americano è anche accusato di non aver pubblicato né informato la Fda sui dati di un ulteriore studio, chiamato Protocollo 906, che metteva a confronto il Vioxx con un altro medicinale, il Celebrex di Pfizer, evidenziando la maggior sicurezza di quest'ultimo.

Un altro esperto testimone, David Egilman della Brown University di Attleboro, ha analizzato i risultati della ricerca ricordando che essa aveva rilevato effetti collaterali doppi nel campione di pazienti in cura con Vioxx rispetto a quelli trattati con Celebrex. Persino alcuni dipendenti dell'azienda, in alcune e-mail in possesso di Egilman, definivano la questione «molto seria, da tenere assolutamente nascosta».

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Mi presento sono Monica ho 30 anni e nel 2003 ho avuto un'intervento alla mano dx all'ospedale borgo Roma di Verona come antidolorifico mi prescrissero il VIOXX (preso a stomaco pieno) dopo neppure 5 minuti sentii un forte dolore allo stomaco da non riuscire a respirare e devetti andare a letto.
Dopo 5 giorni mi accorsi di perdere del sangue quando andavo in bagno. Da qui mi diagnosticarono la Colite ulcerosa. Premetto che mai in passato ho avuto problemi.